„Бристол Мајерс Сквиб“ ја тужи „Икспреј Фарма“ за повреда на патент за лек за леукемија

Тужителот „Бристол Мајерс Сквиб Компани“ (BMS) поднесе тужба против обвинетиот „Кспреј Фарма АБ“ во округот Њу Џерси во среда. Тужбата за повреда на патент има за цел да ги спречи обвинетите да произведуваат и продаваат генерички верзии на лекот на тужителот „Спрајсел“.
Спрајсел е наменет за лекување на возрасни и деца кај кои се дијагностицирани различни видови леукемија. Тужителите поседуваат два патента, патент '725 и патент '103 (патент во тужба), насловен како „Методи за подготовка на 2-аминотиазол-5-ароматични карбоксамиди како инхибитори на киназа“. Патентите се издадени во 2009 и 2014 година, соодветно. Покрај патентот за кој станува збор, тужителите имаат и нова апликација за лек (NDA) за орален лек.
Според тужбата, Xspray доставил договор за неоткривање информации до FDA во кој бара дозвола за производство и пласирање на пазарот на генеричка верзија на Sprycel. Меѓу другото, Xspray ги контактирал тужителите и ги информирал дека спорните патентни барања се неважечки или не се прекршени од идните производи на обвинетите.
Писмото на Xspray до тужителите им овозможило доверлив пристап до одредени делови од Договорот за незаконско информирање на Xspray, но не им дало пристап на тужителите до главната датотека за лекови. Тужителите немаат пристап до главните датотеки за лекови, што ја попречува нивната „способност да ги прегледуваат информациите релевантни за нивната анализа на прекршоците“, се вели во тужбата.
Во тужбата се тврди дека Xspray прекршува барем едно барање од секој од спорните патенти. Дополнително, тужителите објаснуваат дека тужените ја објавиле својата намера да ги произведуваат и пласираат на пазарот своите производи за кои постои согласност од FDA веднаш по одобрувањето од FDA, што според тужителите би претставувало понатамошно кршење на гореспоменатите патенти.
BMS тврдеше дека доколку обвинетите не бидат спречени од понатамошно кршење на предметните патенти, тие ќе претрпат „значителна и непоправлива штета“. Во тужбата се наведуваат две точки за кршење на патентот. Тужителите бараат позитивна одлука за секое точки, забрана за спречување на понатамошно кршење, наредба со која ќе се осигури дека производите на обвинетите според договорот за доверливост нема да се произведуваат пред да истече рокот на траење на предметниот патент, парична помош доколку обвинетите ги промовираат своите производи според договорот за доверливост и друго.